分享好友 数智知识首页 数智知识分类 切换频道

进销存系统需要药监认证吗,药监认证:进销存系统是否必需?

{ 药监局对医疗器械进销存系统有明确的规定,要求软件必须符合GSP标准,具备药品追溯能力,并记录所有药品的相关信息。...
2025-01-30 13:48160

{ 药监局对医疗器械进销存系统有明确的规定,要求软件必须符合GSP标准,具备药品追溯能力,并记录所有药品的相关信息。

药监局并未对软件类产品进行认证,而是针对特定产品如医疗器械等进行了特定的要求。因此,进销存系统是否需要药监认证,取决于其适用的产品类型。

对于需要通过药监局认证的医疗器械进销存系统而言,它必须满足GSP标准的要求,包括药品采购、销售、库存管理等方面的详细记录和追溯功能。

药监局对医疗器械进销存系统的要求主要包括六个方面:实现部门、岗位之间的信息传输与数据共享;生成、打印及管理医疗器械经营业务票据的功能;具备质量管理功能,确保药品质量合规;具备药品追溯能力,确保在任何时候都能追溯到药品的来源和去向;支持药品的进销存业务流程,确保规范性和高效性;以及能够适应不同规模企业的需求,提供个性化服务。

进销存系统需要药监认证吗,药监认证:进销存系统是否必需?

药监局对医疗器械进销存系统的要求还包括:实时监控药品库存,确保库存数据准确;防止过期药品销售;以及具备首营管理和不合格药品管理等功能。

药监局对医疗器械进销存系统的具体要求是全面的,包括药品的采购、销售、库存管理等各个环节,以确保整个供应链的合规性和透明度。

综上所述,进销存系统是否需要药监认证取决于其适用的产品类型。对于需要通过药监局认证的医疗器械进销存系统,其必须符合GSP标准的要求,具备药品追溯能力,并满足药监局对医疗器械进销存系统的各项具体要求。同时,企业在选择进销存系统时,应根据自身需求和产品类别,选择符合相关法规和标准的系统,以保证企业的合规运营和产品质量。

举报
收藏 0
推荐产品更多
蓝凌MK

智能、协同、安全、高效蓝凌MK数智化工作平台全面支撑组织数智化可持续发展Gartner预测,组装式企业在实施新功能方面能力超80%竞争对手。未来,企业亟需基于“封装业务能力”(Packaged Business Capability,简称PBC)理念,将传统OA及业务系统全面升级为组...

4.5 72

帆软FineBI

数据分析,一气呵成数据准备可连接多种数据源,一键接入数据库表或导入Excel数据编辑可视化编辑数据,过滤合并计算,完全不需要SQL数据可视化内置50+图表和联动钻取特效,可视化呈现数据故事分享协作可多人协同编辑仪表板,复用他人报表,一键分享发布比传统...

4.5 46

简道云

丰富模板,安装即用200+应用模板,既提供标准化管理方案,也支持零代码个性化修改低成本、快速地搭建企业级管理应用通过功能组合,灵活实现数据在不同场景下的:采集-流转-处理-分析应用表单个性化通过对字段拖拉拽或导入Excel表,快速生成一张表单,灵活进行...

4.5 42

悟空CRM

为什么客户选择悟空CRM?悟空CRM为您提供全方位服务客户管理的主要功能客户管理,把控全局悟空CRM助力销售全流程,通过对客户初始信息、跟进过程、 关联商机、合同等的全流程管理,与客户建立紧密的联系, 帮助销售统筹规划每一步,赢得强有力的竞争力优势。...

4.5 56

推荐知识更多