医学信息系统（medical informatics systems，简称mi系统）的开发难度较大，主要因为以下几个原因：
1. 复杂性高：医学信息涉及大量的数据，包括病历、检查结果、药物信息、患者资料等。这些数据的管理和处理需要高度的精确性和一致性。同时，医学信息还需要遵守严格的隐私保护法规，如hipaa（健康保险便携与责任法案）和gdpr（通用数据保护条例）。
2. 规范严格：医学信息的管理需要遵循一系列行业标准和指南，如fda（美国食品药品监督管理局）的drgs（疾病诊断相关分组）标准和美国临床肿瘤协会（asco）的临床实践指南。此外，不同国家和地区的医疗体系差异也会影响系统的设计和实现。
3. 多学科交叉：医学信息系统的开发涉及到计算机科学、医学、法律、伦理等多个领域的知识和技能。开发人员需要具备跨学科的知识背景，以便在设计系统时能够综合考虑各方面的需求。
4. 安全性要求高：医学信息关系到患者的隐私和安全，因此对系统的安全性有极高的要求。开发过程中需要采取各种措施来防止数据泄露、篡改和非法访问。
5. 法规遵从：医学信息系统的开发必须符合当地和国际的法律法规，如欧盟的gdpr和中国的网络安全法等。这增加了开发的难度和成本。
6. 用户界面友好性：医学信息的使用者通常不是专业的技术人员，他们需要易于使用的用户界面来获取和管理信息。因此，开发过程中需要充分考虑用户体验，确保系统的操作简便、直观。
7. 系统集成：医学信息系统往往需要与其他医疗信息系统（如his, pacs, ltc等）进行集成，以实现数据共享和流程自动化。这需要高水平的技术整合能力和跨系统的设计思路。
8. 持续更新和维护：随着医学技术的发展和新药上市，医学信息的内容和结构也需要不断更新。这就要求系统能够灵活地适应变化，并提供持续的技术支持和服务。
总之，医学信息系统的开发是一项复杂的工作，需要综合考虑技术、法律、伦理和用户需求等多方面的因素。这不仅要求开发人员具备丰富的专业知识和经验，还要求他们在项目管理、团队合作和创新思维等方面具备较高的能力。
